Attaché de Recherche Clinique

Attaché de Recherche Clinique (H/F)
CDI
31/05/21

Rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires – Recherche Clinique, vous évoluerez dans un cadre multidisciplinaire où vos principales missions seront :

 Activités de monitoring des études : visites (mise en place, monitoring, clôture), suivi des recrutements, de la saisie des données… et mise en place des actions nécessaires en vue de l’atteinte des objectifs fixés.
 Etre l’interlocuteur des centres investigateurs en répondant à leurs demandes mais également en suivant la réalisation des plans d’action mis en place,
 Participation au montage des projets (rédaction synopsis, protocole…) et soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL, …)
 Participer à la collecte, l’analyse et l’archivage de tous les documents et données dans le respect des bonnes pratiques cliniques,
 Participer à la rédaction des rapports d’analyses intermédiaires et finaux (maîtrise pack office + outils statistiques ++), newsletter et la mise à jour des tableaux de suivi et des actions à entreprendre,
 Effectuer des retours réguliers sur l’avancée des études, les problèmes rencontrés auprès de l’équipe en charge de l’étude.
 Mise à jour des PMCF dans les dossiers techniques

De formation d’Attaché(e) Recherche Clinique (DIU-FARC) ou BAC+5 de type ingénieur en biomédical avec une spécialisation en recherche clinique et, idéalement, une première expérience dans les études cliniques.
Curieux, rigoureux et autonome, aimant travailler en mode projet, vous avez une bonne sensibilité dans les méthodologies et un bon esprit analytique.
La connaissance du domaine médical et la maîtrise de la réglementation des études cliniques sur les dispositifs médicaux est un plus (ISO 14155:2020 et Règlement (UE) 2017/745).

Rigueur, organisation, qualités relationnelles et capacités rédactionnelles, maîtrise de l’outil informatique, bonne connaissance de l’anglais, travail en équipe, curiosité intellectuelle, sens de l’anticipation et de l’organisation du travail, disponibilité.

 Type de contrat et durée : CDI
 Date de début : Dès que possible.
 Rémunération : A définir en fonction du profil.
 Horaires de travail : Temps plein
 Lieu de travail : 42

L'offre vous intéresse? Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation). Je postule