Contrat d’alternance Attaché de Recherche Clinique

Contrat d'alternance Attaché de Recherche Clinique
Contrat d'apprentissage ou de professionalisation
31/05/21

Rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires – Recherche Clinique, vous évoluerez dans un cadre multidisciplinaire où vos principales missions seront :

 Contribuer à la mise en place et au suivi des études cliniques et de registres (préparation et présentation du diaporama, réalisation du classeur investigateur, aide à la finalisation du cahier d’observation, …),
 Etre l’interlocuteur des centres investigateurs en répondant à leurs demandes mais également en suivant la réalisation des plans d’action mis en place,
 Participation au montage des projets (rédaction synopsis, protocole…) et soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL, …)
 Participer à la collecte, l’analyse et l’archivage de tous les documents et données dans le respect des bonnes pratiques cliniques,
 Participer à la rédaction des rapports d’analyses intermédiaires et finaux (maîtrise pack office + outils statistiques ++), newletters et la mise à jour des tableaux de suivi et des actions à entreprendre,
 Effectuer des retours réguliers sur l’avancée des études, les problèmes rencontrés auprès de l’équipe en charge de l’étude.
 Mise à jour des PMCF dans les dossiers techniques

Profil recherché :
De formation d’Attaché(e) Recherche Clinique (DIU-FARC) ou BAC+5 de type ingénieur en biomédical avec une spécialisation en recherche clinique et, idéalement, une première expérience dans les études cliniques.
Curieux, rigoureux et autonome, aimant travailler en mode projet, vous avez une bonne sensibilité dans les méthodologies et un bon esprit analytique.
La connaissance du domaine médical est requise, notamment en ce qui concerne la norme de qualité ISO 13485. Une bonne maîtrise de la réglementation des études cliniques sur dispositifs médicaux est également attendue (ISO 14155:2020 et Règlement (UE) 2017/745).
Qualités requises:
Rigueur, organisation, qualités relationnelles et capacités rédactionnelles, maîtrise de l’outil informatique, bonne connaissance de l’anglais, travail en équipe, curiosité intellectuelle, sens de l’anticipation et de l’organisation du travail, disponibilité.

Durée et période d’alternance :
1 an – septembre 2021

 Contrat d’alternance débouchant sur un contrat si le profil correspond.

L'offre vous intéresse? Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation). Je postule