CHEF DE PROJET CLINIQUE DISPOSITIF MEDICAL (H/F)

STAGE « ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE » (H/F)
Saint-Etienne (42)
CDI
19/02/20

Domaine d’activité de la société :

Né du rapprochement de deux sociétés historiques dans le monde de l’orthopédie (Aston Medical et Science et Médecine), le groupe ASTON-SEM conçoit, fabrique et commercialise des prothèses de hanche, de genou et d’épaule ainsi que des kits d’ancillaires associés depuis 1971. ASTON-SEM est une marque française cumulant des années d’expérience et un savoir-faire français unique dans la fabrication et la conception de ses produits.

En réponse à l’évolution croissante de la réglementation européenne, nous recherchons un(e) stagiaire Attaché(e) de Recherche Clinique pour renforcer notre équipe Affaires Réglementaires et Cliniques.

Ce poste serait basé sur le site de Saint Etienne (42).

Description du poste recherché :

Rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires – Recherche Clinique, vous évoluerez dans un cadre multidisciplinaire où vos principales missions seront :

  • – Contribuer à la mise en place et au suivi des études cliniques et de registres (préparation et présentation du diaporama, réalisation du classeur investigateur, aide à la finalisation du cahier d’observation, …),
  • – Être l’interlocuteur des centres investigateurs en répondant à leurs demandes mais également en suivant la réalisation des plans d’action mis en place,
  • – Participer au montage des projets (rédaction synopsis, protocole…) et soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL, …),
  • – Participer à la collecte, l’analyse et l’archivage de tous les documents et données dans le respect des bonnes pratiques cliniques,
  • – Participer à la rédaction des rapports d’analyses intermédiaires et finaux (maîtrise pack office + outils statistiques ++), newletters et la mise à jour des tableaux de suivi et des actions à entreprendre,
  • – Effectuer des retours réguliers sur l’avancée des études, les problèmes rencontrés auprès de l’équipe en charge de l’étude,
  • – Mettre à jour des PMCF dans les dossiers techniques.

Profil recherché

De formation supérieur Bac+5 (Master 2, Ecole d’Ingénieur, Pharmacie) en Biologie, Dispositifs Médicaux, vous possédez de bonnes connaissances des exigences réglementaires des dispositifs médicaux + formation en recherche clinique exigée (de préférence DIU FARC/MASTER recherche clinique).

Qualités requises

Rigueur, organisation, qualités relationnelles et capacités rédactionnelles, maîtrise de l’outil informatique, bonne connaissance de l’anglais, travail en équipe, curiosité intellectuelle, sens de l’anticipation et de l’organisation du travail, disponibilité.

Durée et période du stage

6 mois en continu avec possibilité d’embauche à l’issue du stage.

Toute personne intéressée, répondant aux critères ci-dessus, est priée de remettre son dossier de candidature avec CV et lettre de motivation au service des Ressources Humaines, par e-mail à lthevenon@aston-sem.com ou par courrier à Aston Medical, 19 rue Victor Grignard, 42000, Saint-Étienne.

L’offre vous intéresse ?
Merci d’adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) à Laurie THEVENON – lthevenon@aston-sem.com

TECHNICIEN « VALIDATION PROCESS & MICROBIOLOGIE » (H/F)

TECHNICIEN « VALIDATION QUALITE PRODUIT » (H/F)
Créteil (94)
CDI
28/11/19

Domaine d’activité de la société :

Né du rapprochement des sociétés ASTON MEDICAL et SCIENCE ET MEDECINE, deux sociétés historiques  dans le monde de l’orthopédie, le groupe ASTON-SEM s’impose aujourd’hui comme un des premiers groupes français indépendants sur le marché des prothèses et des implants orthopédiques.

ASTON MEDICAL conçoit, fabrique et commercialise des prothèses de hanche, de genou et d’épaule ainsi que des kits d’ancillaires associés depuis 20 ans et SCIENCE ET MEDECINE fabrique depuis 45 ans des dispositifs médicaux pour la hanche, le genou et le rachis.

En réponse à l’évolution croissante de la réglementation européenne, nous recherchons un(e) Technicien Validation Qualité Produit pour renforcer notre équipe Qualité.

Ce poste est basé sur le site de Créteil (94).

Description du poste recherché :

Rattaché(e) à notre Directeur  Affaires Règlementaires Groupe, vous serez garant du maintien  de la validation des process de fabrication et de la qualité  stérile des dispositifs.

A ce titre vous aurez pour principales missions :

  • La validation des procédés (marquage, lavage, conditionnement…)
  • La réalisation de rapports QI, QO, QP
  • Leur suivi périodique

 

Profil recherché

De formation supérieure scientifique BTS / DUT Productique / Industrialisation des produits mécaniques.

Une expérience  dans le domaine  industriel (Dispositifs Médicaux, biomédical, pharmacie, …), ISO13485 & 21CFR820 ainsi que des exigences réglementaires des dispositifs médicaux serait un plus, débutant accepté.

Dans un environnement dynamique exigeant, avec des échéances serrées et des taches multiples, nous recherchons un technicien ou ingénieur motivé, sachant faire preuve d’autonomie, d’organisation et de rigueur.

Évolution possible au sein du groupe.

Toute personne intéressée, répondant aux critères ci-dessus, est priée de remettre son dossier de candidature avec CV et lettre de motivation au service des Ressources Humaines, par e-mail à lthevenon@aston-sem.com ou par courrier à ASTON Medical, 19 rue Victor Grignard, 42000, Saint-Étienne.

 

 

L’offre vous intéresse? Merci d’adresser votre candidature (CV et lettre de motivation). Je postule

NE PAS SUPPRIMER